Державний Експертний Центр Міністерства Охорони Здоров‘я України
874 subscribers
117 photos
1 file
1.51K links
Download Telegram
📄Наказ МОЗ України від 16.04.2024 № 641

#⃣ Заявникам/ Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань/ Накази МОЗ про проведення КВ / СП/
📄10 т р а в н я 2024 року СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ЖИТТЄВИЙ ЦИКЛ РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ. ЧАСТИНА 2. ДЕРЖАВНА РЕЄСТРАЦІЯ ГЕНЕРИЧНІ, ГІБРИДНІ ТА ТРАДИЦІЙНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ. ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ З ПРОДУКЦІЇ IN BULK. АКТИВНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ІНГРЕДІЄНТ КОЛИ? ЯК? ЧОМУ?»

#⃣
📄Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (17.04.2024-22.04.2024)

#️⃣ Заявникам/ Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами/
📄Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 15.04.2024 по 19.04.2024

#⃣ Заявникам/ Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів/
📄Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 15.04.2024 по 19.04.2024

#⃣ Заявникам/ Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів/
📄Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (22.04.2024)

#⃣ Заявникам/ Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали/
📄Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (24.04.2024)

#⃣ Заявникам/ Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами/
📄Реєстраційні посвідчення до наказу № 620

#⃣ Заявникам/ Інформація щодо підписаних реєстраційних посвідчень/
📄Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №15 від 25.04.2024

#⃣ Заявникам/ Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань/ Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ/
📄Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гадотерову кислоту (gadoteric acid) (для внутрішньовенного введення)

#⃣ Заявникам/ Фармаконагляд/ EMA/ 2024/
📄Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять гадотерову кислоту (gadoteric acid) (для внутрішньовенного введення)

#⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ EMA/ 2024/
📄Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

#⃣ Заявникам/ Фармаконагляд/ EMA/ 2024/
📄Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять трамадол (tramadol)

#⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ EMA/ 2024/
📄Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №08 , НТР №15 від 25.04.2024

#⃣ Заявникам/ Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань/ Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ/
📄Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ризатриптан (rizatriptan)

#⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ EMA/ 2024/
📄Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять ризатриптан (rizatriptan)

#⃣ Заявникам/ Фармаконагляд/ EMA/ 2024/
📄14.05.2024 СЕМІНАР-ПРАКТИКУМ «ВИЯВЛЕННЯ ТА АНАЛІЗ СИГНАЛІВ»

#⃣
📄Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мізопростол (misoprostol) (гінекологічне показання – переривання вагітності)

#⃣ Заявникам/ Фармаконагляд/ EMA/ 2024/
📄Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять мізопростол (misoprostol) (гінекологічне показання – переривання вагітності)

#⃣ Лікарям/ Фармаконагляд/ EMA/ 2024/