Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №36/COVID-19 від 17.06.2021

#️⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Привітання Михайла Бабенка з нагоди Дня медичного працівника фахівцям галузі

Шановні колеги!
Щиро вітаю вас із вашим професійним святом — Днем медичного працівника. Ви обрали благородну і відповідальну професію — стояти на варті здоров’я, оберігати людське життя, дарувати надію і радість тисячам пацієнтів, розвивати і покращувати медичну галузь.
Прийміть мою щиру подяку за ваш професіоналізм, вірність обраній справі, стійкість духу, безсонні ночі і терпіння. Бажаю вам міцного здоров’я, благополуччя, нових професійних здобутків і «легких» пацієнтів. Я впевнений, що лише працюючи пліч-о-пліч, ми зможемо досягти нових перемог, на які, безперечно, заслуговують наші лікарі і медична галузь України.
Михайло Бабенко, директор Державного експертного центру МОЗ України

Фахівці Центру провели тренінг по новій Настанові з державної ОМТ для AstraZeneca

Дуже важливо знати як налаштуватися під зміни в ОМТ, що відбулися останнім часом. Розуміючи потребу відповідних роз’яснень, експерти Департаменту ОМТ започаткували навчальні тренінги.
Цього разу комплексний тренінг «ОМТ – інструмент оцінки цінності медичної технології» для співробітників «АстраЗенека Україна» провели: Ореста Піняжко, директор Департаменту ОМТ, Альона Машейко, начальник відділу оцінки економічної ефективності ЛЗ та Ірина Романенко, начальник відділу оцінки клінічної ефективності ЛЗ.
На тренінгу були розкриті наступні теми:
1.Що таке ОМТ і чому це важливо?
2.Кращі ОМТ практики.
3.ОМТ в Україні: напрями впровадження та методологічні рекомендації з підготовки досьє.
4.Майстер-клас: Моделювання.

Нові призначення: Павла Грінька призначено на посаду завідувача Сектору з питань запобігання та виявлення корупції Державного експертного центру МОЗ України.

Грінько П.М. закінчив Київську Національну академію Служби безпеки та здобув вищу освіту за кваліфікацією «Юрист». В 2020 році здобув другу кваліфікацію – «Фінанси, банківська справа та страхування» в Університеті державної фіскальної служби України.

Професійну кар’єру розпочав у 1997 році в управлінні Служби безпеки України у Дніпропетровський області. Загалом, Грінько П.М. більше 15 років пропрацював на керівних посадах середньої ланки. До команди Центру приєднався у листопаді 2020 року в якості радника директора, а з 14 червня 2021 року обіймає посаду завідувача Сектору з питань запобігання та виявлення корупції.

З перших днів на новій посаді Грінько П.М. вже встиг долучитися до створення оновленої Комісію з оцінки корупційних ризиків та моніторингу виконання антикорупційної програми ДЕЦ. Прийняв участь у затвердженні плану заходів

Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (22.06.2021)

#️⃣ Заявникам / Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (18.06.2021)

#️⃣ Заявникам / Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали

Реєстраційні посвідчення до наказів №1160 та №1163

#️⃣ Заявникам / Інформація щодо підписаних реєстраційних посвідчень

❗️Увага! Чек-листи доступні для завантаження

Надійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідань НЕР та НТР від 10.06.2021

#️⃣ Заявникам / Інформація щодо надходження актів здачі-прийняття робіт

Наказ МОЗ України від 16 червня 2021 р № 1225

#️⃣ Заявникам / Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 14.06.2021 по 18.06.2021

#️⃣ Заявникам / Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 14.06.2021 по 18.06.2021

#️⃣ Заявникам / Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №12, НТР №22 від 24.06.2021

#⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Наказ МОЗ України від 22.06.2021 р. №1257

#⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Наказ МОЗ України від 23 червня 2021 р №1265

#⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Наказ МОЗ України 28 червня 2021 р. № 1290

#️⃣ Заявникам / Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (25.06.2021)

#️⃣ Заявникам / Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали

Надійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідання НТР від 17.06.2021

#️⃣ Заявникам / Інформація щодо надходження актів здачі-прийняття робіт

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (24.06.2021)

#️⃣ Заявникам / Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №39/COVID-19 від 25.06.2021

#️⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Центр надання адміністративних послуг «Єдине вікно» МОЗ України змінює графік роботи

Повідомляємо, що з 1 липня 2021 року, з метою створення комфортних умов для заявників (представників заявників) стосовно подачі заяв про державну реєстрацію (перереєстрацію), внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, заяв про проведення клінічного випробування лікарських засобів або про затвердження суттєвої поправки, декларування оптово-відпускних цін, скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), для отримання реєстраційних посвідчень, вкладок до реєстраційних посвідчень, листів щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів, витягів щодо затвердження клінічного випробування та суттєвих поправок,

Центр надання адміністративних послуг «Єдине вікно» МОЗ України змінює графік роботи:

Понеділок-четвер: з 9:30 до 16:00 (обідня перерва 13:00 – 14:00)

П’ятниця: 9:30 до 14:00 (без обідньої перерви).

Інформуємо про зміну номеру телефону ЦНАП «Єдине вікно»:

+38 (044) 202-17-09

Нагадуємо, що подача відповідних заяв відбувається за наявності доручення (оригінал або завірена копія) та оригіналу документа, що посвідчує особу.