Відбулася чергова робоча нарада директора ДЕЦ Бабенко М.М., його заступників з керівниками структурних підрозділів. Під час зустрічі обговорили такі питання та ініціативи

1. Про узгодження остаточної версії запропонованих Центром змін до проекту Закону України «Про лікарські засоби»;
2. Про підготовку до участі в он-лайн вебінарі з оцінки медичних технологій;
3. Про здоров’я співробітників: вакцинація, налагодження співпраці з обласним лабораторним центром.
4. Про започаткування соціальної ініціативи до Всесвітнього дня донора крові – «Тиждень донорів ДЕЦ»;
5. Про створення бази перекладів основних регуляторних норм на українську/англійську мови та інше.

За результатами того ж дня зустріч директора з керівниками підрозділів, присвячена обговоренню проекту «Про лікарські засоби», відбулася. Керівниками структурних підрозділів Центру був опрацьований проект Закону України та підготовлені пропозиції та зауваження до проекту, які будуть направлені до Міністерство охорони здоров'я України.

Червень 2021 року

#️⃣ Заявникам / Фармаконагляд / Періодичність надання періодично оновлюваних звітів з безпеки

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну перереєстрацію в період з 07.06.2021 по 11.06.2021

#️⃣ Заявникам / Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів

Перелік реєстраційних форм, що були подані на державну реєстрацію в період з 07.06.2021 по 11.06.2021

#️⃣ Заявникам / Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №11, НТР №20 від 10.06.2021

#️⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Перелік протоколів клінічних випробувань НЕР №12/COVID-19 від 11.06.2021

#️⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ

Перелік лікарських засобів, на які передано до МОЗ (11.06.2021)

#️⃣ Заявникам / Перелік ЛЗ рекомендованих до реєстрації, перереєстрації та внесення змін у реєстраційні матеріали

Наказ МОЗ України від 09 червня 2021 р. №1160

#️⃣ Заявникам / Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ

Наказ МОЗ України від 09 червня 2021 р. №1163

#️⃣ Заявникам / Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ

Реєстраційні посвідчення до наказу №1081

#️⃣ Заявникам / Інформація щодо підписаних реєстраційних посвідчень

❗️Увага! Чек-листи доступні для завантаження

Надійшли акти здачі-прийняття робіт відповідно до засідання НТР від 03.06.2021

#️⃣ Заявникам / Інформація щодо надходження актів здачі-прийняття робіт

Наказ МОЗ України від 14 червня 2021 р №1187

#️⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Наказ МОЗ України від 14 червня 2021 р №1191

#️⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Увага!

В Державному експертному центрі МОЗ України з 29 червня 2021 року буде змінений номер спеціальної телефонної лінії, за якою приймаються повідомлення про корупційні правопорушення на 050-630-23-60.

Наразі діючим номером телефону для здійснення повідомлень про корупційні правопорушення є номер 050-389-33-17 (в робочі дні з 9.00 до 17.30, в п’ятницю до 16.30).

Наказ МОЗ України від 15 червня 2021 р №1206

#️⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Наказ МОЗ України від 15 червня 2021 р №1206

#️⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Накази МОЗ про проведення КВ / СП

Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності (15.06.2021)

#️⃣ Заявникам / Переліків ЛЗ, на які завершено експертизу щодо автентичності реєстраційних матеріалів

Перелік ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами (15.06.2021)

#️⃣ Заявникам / Переліків ЛЗ, які зареєстровані компетентними органами

Наказ МОЗ України від 16 червня 2021 р. №1224

#️⃣ Заявникам / Накази МОЗ щодо реєстрації та перереєстрації ЛЗ

Перелік протоколів клінічних випробувань НТР №21 від 17.06.2021

#️⃣ Заявникам / Експертиза матеріалів доклінічних та клінічних випробувань / Перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів, рекомендованих до затвердження МОЗ