Росздравнадзор предлагает расширить список поводов для контрольных мероприятий за теми, кто осуществляет медицинскую деятельность.

🚫 В частности, к индикаторам риска нарушений требований госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности могут быть отнесены:

- рост досуточной летальности в медицинской организации более чем на 10% в год;
- наличие информации на сайте медицинской организации об оформлении больничных листков при отсутствии информации о наличии лицензии на экспертизу временной нетрудоспособности;
- наличие работника, осуществляющего медицинскую деятельность или техническое обслуживание медицинских изделий, заключившего в течение календарного года трудовой договор с иной медицинской организацией, расположенной в другом субъекте РФ;
- осуществление вывода мифепристона без лицензии на аборты;
- увеличение количества отказов от проведения маммографии, сдачи анализа кала на скрытую кровь при прохождении первого этапа диспансеризации взрослого населения на 5% за квартал по сравнению с предыдущим кварталом и т. д.

🚩 Напомним, Факультет медицинского права еженедельно готовит и публикует мониторинг изменений в законодательстве.

Административные штрафы за нарушение порядка предоставления уведомлений о начале предпринимательской деятельности планируют увеличить в 2 раза.

Соответствующие поправки в ст. 19.7.5-1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях разработало Правительство РФ.

📌 Предлагается:

- за осуществление предпринимательской деятельности без уведомления: штраф для должностных лиц – 7–12 тыс. руб., для юридических лиц – 24–48 тыс. руб.;

- если в уведомлении представлены недостоверные сведения или не были внесены изменения: штраф для должностных лиц – 7–12 тыс. руб., для юридических лиц – 24–48 тыс. руб.;

- при повторном правонарушении: штраф для должностных лиц – 15–25 тыс. руб., для юридических лиц – 40–60 тыс. руб.

Кроме того, по данному правонарушению предлагается увеличить срок давности привлечения к административной ответственности с 3 до 6 месяцев.

🚩 Напомним, Факультет медицинского права еженедельно готовит и публикует мониторинг изменений в законодательстве.

Свидетели и очевидцы

Что делать врачу, если он ведет прием в одиночестве, а конфликт с пациентом неизбежен?

Полный выпуск «Агрессия пациентов и посетителей: как защититься врачу» смотрите на нашем YouTube-канале.

У нас есть понятные ответы на ваши вопросы и рабочие алгоритмы действий.

https://youtube.com/shorts/fktrBLK_kN8?si=L11MtIgtoxrTYNAV

💬 Связаться с нами:
WhatsApp | Сайт | Консультация

Когда возможны платные услуги в рамках программы госгарантий

С сентября 2023 года действуют новые правила оказания платных медицинских услуг. Ниже рассмотрим основные отличая между старой и новой версией НПА.

Что можно и чего нельзя участникам программ государственных гарантий при оказании платной медпомощи🤭

https://kormed.ru/baza-znaniy/kogda-vozmozhny-platnye-uslugi-v-ramkah-programmy-gosgarantij/

В Госдуму внесен законопроект, упрощающий способ отзыва согласия на обработку персональных данных.

При отзыве согласия должна появиться возможность использовать форму, с помощью которой согласие субъекта было получено. Иными словами, если согласие получено в электронной форме на сайте оператора, то и отзыв можно произвести в форме электронного документа. В связи с этим предлагается обязать оператора технически обеспечить данную возможность.

Авторы законопроекта отмечают, что сейчас для отзыва согласия, полученного в несколько кликов на сайте, необходимо составить официальное письмо в адрес организации, которой принадлежит сайт, – это дополнительные временные и материальные затраты.

🚩 Напомним, Факультет медицинского права еженедельно готовит и публикует мониторинг изменений в законодательстве.

🌐 Утвержден состав информации из системы МДЛП, который должен размещаться в Интернете.

К общедоступной информации в системе мониторинга отнесены:

- сведения о субъектах обращения лекарственных средств (количество, наименования, ИНН, адреса деятельности);

- товарная номенклатура и информация, указанная на упаковке маркируемых лекарств (при наличии);

- сведения, подтверждающие достоверность средств идентификации: сведения о нанесении средства идентификации на упаковку лекпрепарата, подлежащего маркировке; информация о лекпрепаратах, подлежащих обязательной маркировке, указанная на упаковке препарата (при наличии в системе мониторинга).

Информация размещается на сайте системы мониторинга не позднее 7 календарных дней со дня получения данных и обновляется не реже раза в неделю.

Ранее мы писали о функционировании системы маркировки лекарственных средств и т. д.

🚩 Напомним, Факультет медицинского права еженедельно готовит и публикует мониторинг изменений в законодательстве.

Премия за выявления заболевания: новый-старый порядок

Медицинские организации по-прежнему вправе получать из бюджета ОМС средства на денежные выплаты сотрудникам, впервые выявившим онкологию у пациентов.

Эта процедура не претерпела изменений:

🔵ТФОМС не позднее 10-го рабочего дня нового месяца предоставляет в медорганизацию сведения по каждому случаю подтвержденного онкологического заболевания, впервые выявленного в рамках проведенных профилактических осмотров и диспансеризации (состав сведений определен п. 2 порядка);

🔵в течение 3 рабочих дней после получения информации от ТФОМС медицинская организация должна сформировать заявку по установленной форме;

🔵 ТФОМС в течение 10 рабочих дней принимает решение о предоставлении средств или об отказе с указанием причины;

🔵 в течение 15 рабочих дней со дня поступления заявки перечисляет средства медицинской организации.

Напомним, с 1 января 2024 года выплаты за онконастороженность направляются только одному медработнику, ранее она распределялась между тремя – подробнее об этом здесь.

Подборку актуальных материалов о правилах и порядках медицинской деятельности (в том числе о проведении медосмотров) читайте на сайте.

Новые риски ибупрофена

🔵 Минздрав рекомендовал внести дополнения в инструкции к ибупрофену. В результате клинического применения выявлены новые нежелательные явления – тяжелые кожные реакции. Среди них: эритема мультиформная, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, DRESS-синдром.

✔️ Необходимо дополнить инструкции для всех лекарственных форм ибупрофена, включая системное и наружное применение. Владельцы регудостоверений должны направить заявления о внесении изменений в регистрационное досье в течение 40 рабочих дней согласно ч. 1.5 ст. 30 закона об обращении лекарственных средств.

🚩 Рекомендация регулятора основана на письмах Росздравнадзора от 21.03.2024 №02-19423/24 и Научного центра экспертизы средств медицинского применения от 16.04.2024 №7565.

Для членов ЕАЭС предлагается упростить импорт маркированных товаров.

Изменения коснутся кожных антисептиков, кресел-колясок, БАДов и отдельных видов медицинских изделий.

Основной акцент предлагаемых поправок сделан на упрощение процедур для импортеров. В частности, рассматривается возможность отказа от обязательного предоставления деклараций на товары при таможенном оформлении. Вместо этого предлагается принимать во внимание иные таможенные документы, используемые при выпуске продукции в соответствующих таможенных режимах.

Такой подход позволит выводить маркированные товары на российский рынок без необходимости оформления полного пакета разрешительной документации. Предполагается, что это упростит и ускорит ввоз продукции, снизив административные барьеры для импортеров.

🚩Актуальные материалы об обращении медизделий и лекарственных средств читайте на «Факультете медицинского права».

Какие суммы тратятся на онкологию в России

С 2019 года в России реализуется федеральный проект «Борьба с онкологическими заболеваниями». Чиновники регулярно отчитываются о достижении целевых показателей проекта и говорят о растущем финансировании онкопомощи.

⭕️Из каких источников она финансируется?
⭕️Можно ли подсчитать, сколько денег на нее тратится каждый год?
⭕️И насколько точны полученные сведения?

https://protiv-raka.ru/analytics/kakie-summy-tratyatsya-na-onkologiyu-v-rossii/

Как оказывать платные медуслуги правильно: внутренние документы, цены, номенклатура, информация для пациентов

Минздрав России разъяснил новые правила оказания платных медуслуг в письмах №31-2/И/2-24207 от 22.12.2023 и №31-2/63 от 18.01.2024. Тем не менее вопросы остаются.

✅ Постараемся разобраться во всех нюансах, а также дадим рекомендации, как медорганизации исключить риски нарушения закона.

https://kormed.ru/baza-znaniy/kak-okazyvat-platnye-meduslugi-pravilno-vnutrennie-dokumenty-czeny-nomenklatura-informacziya-dlya-paczientov/

Медицинские организации и ОВД совместно будут работать с лицами, склонными к преступлениям и правонарушениям.

Разработаны поправки в Закон о психиатрической помощи, ФЗ «О полиции», ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Предлагается:

✔️дополнить круг субъектов, за которыми может быть установлено диспансерное наблюдение: лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями, в связи со склонностью к совершению общественно опасных действий;

✔️ закрепить право ОВД по наблюдению за такими субъектами, в том числе обязанность содействовать медицинским работникам в доставлении по решению суда лиц, уклоняющихся от явки по вызову в медорганизацию и т. д.;

✔️ ОВД больше не потребуется согласие гражданина на раскрытие врачебной тайны в связи с осуществлением административного надзора за отбывшими уголовное наказание или наблюдения за определенной категорией лиц: больными алкоголизмом и (или) наркоманией и представляющими опасность для окружающих, а также страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами, в отношении которых установлено диспансерное наблюдение. Кроме того, такой запрос будет связан с проводимой проверкой по поступившим заявлениям о совершенных указанными лицами преступлениях, административных правонарушениях или происшествиях, разрешение которых отнесено к полиции.

🚩 Напомним, Факультет медицинского права еженедельно готовит и публикует мониторинг изменений в законодательстве.

Что должно быть в кабинете врача, чтоб не получить штраф

Больницу оштрафовали в том числе за то, что в кабинете терапевта не было ручной лупы, в кабинете офтальмолога – набора магнитов, а в кабинете педиатра – ростомера.

👀 Что еще должно быть в больнице, чтобы не нарушить закон.

https://kormed.ru/baza-znaniy/chto-dolzhno-byt-v-kabinete-vracha-chtob-ne-poluchit-shtraf/